Latest News

En savoir plus sur la recommandation no 7 – Le Modèle d’entente d’essai clinique (MECC)

Latest News

La négociation d’ententes d’essais cliniques entre les promoteurs et les chercheurs peut être très longue. Le projet de Modèle d’entente d’essai clinique (MECC) vise à réduire les délais de démarrage des essais cliniques en offrant un modèle convenu pouvant servir de base aux négociations. Près de 75 % du contenu des différentes ententes est le même et il est très simple d’harmoniser une autre portion de 10 %. Si 85 % du contenu des ententes est déjà convenu, il est beaucoup plus simple de régler les autres enjeux.

Le MECC a été créé et examiné par un comité multidisciplinaire pancanadien puis mis à l’essai dans divers centres de recherche clinique au Canada. Après avoir passé en revue et commenté le document, les gouvernements provinciaux ont donné leur aval. L’industrie pharmaceutique a également été consultée au début du processus de création du MECC. Elle est en train d’examiner la version actuelle du Modèle à des fins de rétroaction et d’approbation. Cet automne, une fois cet examen terminé, la version quasi finale du MECC sera largement diffusée et mise à la disposition du public.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *